12種藥品再注冊通過省局審核進入行政審批發(fā)證階段
2010-7-19
藥品再注冊要從原始注冊批件、企業(yè)資質(zhì)、補充批件、五年內(nèi)生產(chǎn)情況、銷售情況、處方、生產(chǎn)工藝、藥品標準、原料藥來源、藥品包裝、標簽、說明書備案情況、藥品不良反應情況、試行標準轉(zhuǎn)正情況等方面準備相關(guān)資料。此項工作資料多、內(nèi)容廣、審核時間長，為了確保此項工作按時完成，藥業(yè)分公司研究所人員加班加點積極編寫相關(guān)資料，截止到7月8日，分公司完成了12個藥品再注冊申請、資料申報、補充資料申報等工作，并將資料報到省食品藥品監(jiān)督管理局審核，進入行政審批發(fā)證階段。 |
